به گفته مؤسسه ملی بهداشت، بیماری کچلی منطقه ای که با ریزش شدید مو از پوست سر تا صورت و بدن مشخص میشود، بیماری است که زمانی رخ میدهد که سیستم ایمنی به فولیکول های مو حمله میکند و باعث ریزش مو میشود.
این وضعیت درمان ندارد. در حالی که درمان های محدودی وجود دارد که به رشد سریع مو کمک می کند، موارد شدید به ویژه در برابر درمان مقاوم هستند.
در چنین مواردی، یک داروی جدید به نام ritlecitinib پتانسیل تأثیر قابل توجهی را دارد.
به گفته شرکت فایزر، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی جدید LITFULO را تایید کرده است.
این دارو به شکل یک قرص خوراکی ساخته شده است که یک بار در روز تجویز می شود. با این حال، فقط افراد بالای 12 سال که دارای بیماری ریزش مو به نام کچلی منطقه ای هستند مجاز به مصرف آن هستند.
با توجه به اینکه LITFULO اولین داروی مورد تایید FDA برای نوجوانانی است که از بیماری مو رنج می برند، دوز توصیه شده 50 میلی گرم تعیین شده است.
دکتر بریتانی کریگلو، دانشیار پوست در دانشکده پزشکی ییل، می گوید که بیماران ممکن است در هر سنی علائم طاسی منطقه ای را داشته باشند. اما بیشتر افراد در نوجوانی، بیست سالگی یا سی سالگی علائم خود را نشان می دهند.
آگاهی از درمان کچلی
کریگلو گفت: “LITFULO یک گزینه درمانی ویژه برای بیماران جوان با ریزش موی قابل توجه است که اغلب با چنین بیماری قابل مشاهده ای دست و پنجه نرم می کنند.”
قرص ریزش مو متعلق به گروهی از آنزیم ها به نام کیناز است. هنگامی که دو نوع پروتئین خاص مسدود می شوند – ژانوس کیناز 3 (JAK3) و تیروزین کیناز بیان شده در خانواده کینازها کارسینوم سلولی کبدی (TEC) عمل می کند.
طبق گفته موسسه ملی سرطان، سلولهای انسان از انواع مختلفی از کینازها ساخته شده اند که به کنترل عملکردهای مهمی مانند سیگنالدهی سلولی، متابولیسم، تقسیم و بقا کمک میکنند.
مهار پروتئین کیناز کنترل برخی از فرآیندهای بدن را که به ریزش مو کمک می کنند را امکان پذیر می کند.
به گفته فایزر، تاییدیه FDA بر اساس نتایج آزمایشات بالینی در درمان بیماران مبتلا به کچلی منطقه ای بوده است.
مولفه های مطالعه
مطالعه موسوم به کارآزمایی فاز 2b/3 ALLEGRO بر روی 718 نفر که از وضعیت پزشکی مو رنج میبردند، انجام شد. همه بیماران حداقل 50 درصد یا بیشتر ریزش موی سر را تجربه کردند که با ابزار شدت آلوپسیا (طاسی) اندازه گیری شد.
فایزر گفت: علاوه بر این، آنها کارایی و ایمنی LITFULO را در 118 سایت در 18 کشور ارزیابی کردند.
این مطالعه به این نتیجه رسید که 23 درصد از بیمارانی که با 50 میلی گرم LITFULO تحت درمان قرار گرفتند، حداقل 80 درصد یا بیشتر موهای سر را در مدت شش ماه بهبود دادند در حالی که 1.6 درصد از طریق دارونما بهبود یافتند.
فایزر می گوید: “اثربخشی و ایمنی LITFULO بین نوجوانان (12 تا 17 سال) و بزرگسالان (18 سال و بالاتر) یکسان بود.”
علاوه بر این، فایزر گزارش می دهد که شایع ترین عوارض جانبی (AEs) ثبت شده در حداقل 4 درصد از بیماران مبتلا به LITFULO شامل سردرد (10.8 درصد)، اسهال (10 درصد)، آکنه (6.2 درصد)، راش (5.4 درصد) و کهیر است. (4.6 درصد).
آنجلا هوانگ، مدیر ارشد بازرگانی، رئیس تجارت جهانی بیوداروسازی فایزر، می گوید که LITFULO یک پیشرفت مهم درمانی برای کچلی منطقه ای است، یک بیماری خود ایمنی که قبلا هیچ گزینه مورد تایید FDA برای نوجوانان و گزینه های محدودی برای بزرگسالان در دسترس بود.
او گفت : “با تایید امروز، نوجوانان و بزرگسالانی که با ریزش موی قابل توجهی دست و پنجه نرم می کنند، فرصتی برای دستیابی به رشد مجدد موی سر قابل توجه دارند.”