سازمان غذا و دارو آمریکا مجوز داد: عینک صوتی برای درمان کم شنوایی

EssilorLuxottica که یک پیشرفت قابل توجه در راه حل های شنوایی و بینایی است، اعلام کرده است که عینک صوتی Nuance آن مجوز فروش بدون نسخه در ایالات متحده را از سازمان غذا و دارو (FDA) دریافت کرده است.

این پیشرفت با دستیابی به نشان CE تحت مقررات تجهیزات پزشکی اتحادیه اروپا همراه است که راه را برای عرضه گسترده تر در بازارهای منتخب اروپایی در سال آینده باز می کند. عینک صوتی Nuance با ادغام عینک با فناوری شنوایی، ورود جدید به بخش فناوری پزشکی را نشان می دهد.

آنها به عنوان اولین نرم افزار به عنوان یک دستگاه پزشکی (SaMD) که مجوز FDA را دریافت می کند، یک راه حل صوتی گوش باز را که در عینک های هوشمند شیک ادغام شده است را در اختیار کاربران قرار می دهد. این عملکرد دوگانه موانع طولانی مدتی را برطرف می کند که بسیاری از افراد را از استفاده از سمعک های سنتی باز می دارد، از جمله مسائل مربوط به راحتی، زیبایی شناسی و انگ اجتماعی.

عینک هوشمند با سمعک

EssilorLuxottica پیش‌بینی می‌کند که این عینک‌ها را از سه ماهه اول سال 2024 در ایالات متحده عرضه کند. پس از آن، این شرکت قصد دارد در اوایل سال 2025 به تدریج در سراسر اروپا عرضه شود و از ایتالیا شروع شود و به کشورهایی مانند فرانسه، آلمان و بریتانیا گسترش یابد.

فرانچسکو میلری، رئیس هیئت مدیره و مدیرعامل EssilorLuxottica، چشم انداز این شرکت را در پشت توسعه این عینک برجسته کرد.

او اظهار داشت: “دو سال پیش، ما تصمیم گرفتیم محصولی بسازیم که درک مردم از بینایی و صدا را تغییر دهد. هدف ما تنها ترکیب دستگاه‌های پزشکی موجود نبود، بلکه نوآوری در دسته عینک‌های هوشمند، تقویت دو حس انتقادی با یک محصول واحد و شیک بود. این یک جهش قابل توجه در دسترسی برای افراد دارای آسیب شنوایی است.”

بازار جهانی راه حل های شنوایی توسعه نیافته توصیف می شود که بازتاب صنعت مراقبت از بینایی در دهه های گذشته است. بسیاری از افراد تمایلی به استفاده از دستگاه های شنوایی اصلاحی به دلیل عوامل مختلفی مانند انگ اجتماعی، موانع هزینه، و احساس کمبود احساس راحتی ندارند.

• تولید سلول های جدید تبدیل گرما به الکتریسیته در آمریکا

سمعک های سنتی اغلب با مقاومت هایی روبرو بوده اند، که هدف عینک صوتی Nuance طراحی محتاطانه و جذاب تر آن است. با حدود 1.25 میلیارد نفر در سراسر جهان که کم شنوایی خفیف تا متوسط ​​را تجربه می کنند، معرفی عینک صوتی Nuance به دنبال پاسخگویی به این جمعیت قابل توجه است.

هدف EssilorLuxottica با بازنگری در نحوه ارائه کمک شنوایی، کاهش موانعی است که از لحاظ تاریخی دسترسی به این دستگاه‌ها را محدود کرده‌اند.

عینک صوتی برای از دست دادن خفیف تا متوسط

این شرکت قصد دارد از ردپای خرده فروشی گسترده خود برای تسهیل توزیع عینک صوتی Nuance استفاده کند و اطمینان حاصل کند که آنها به مخاطبان گسترده ای دسترسی پیدا می کنند.

علاوه بر کانال‌های سنتی خرده‌فروشی نوری، EssilorLuxottica قصد دارد شیوه‌های شنوایی‌شناسی را نیز در بر بگیرد و یک استراتژی دسترسی فراگیرتر برای مصرف‌کنندگانی که نیاز به پشتیبانی شنوایی دارند ایجاد کند. در سال‌های اخیر، اهمیت راه‌حل‌های بهداشتی یکپارچه که به حواس چندگانه به طور همزمان پاسخ می‌دهند، به طور فزاینده‌ای درک شده است.

عینک های صوتی Nuance نمونه ای از این روند را با تلاش برای تسهیل انتقال برای کاربرانی که ممکن است در پذیرش سمعک یا عینک های معمولی مردد باشند، نشان می دهد. با نزدیک شدن به تاریخ عرضه، سهامداران در بخش های شنوایی و بینایی به شدت مشاهده می کنند که چگونه این محصول بر رفتار مصرف کننده و چشم انداز فناوری کمکی تأثیر می گذارد.

هدف نهایی ارائه یک تجربه بدون درز به افراد است که اعتماد بیشتری به قابلیت‌های حسی آنها ایجاد می‌کند و در عین حال گزینه‌ای زیباتر از دستگاه‌های سنتی ارائه می‌دهد. با شروع توسعه، نظارت بر بازخورد و تنظیمات کاربر برای اطمینان از دستیابی به هدف EssilorLuxottica برای افزایش کیفیت زندگی برای افراد دارای مشکلات شنوایی بسیار مهم خواهد بود.