نورالینک مجوز لازم برای شروع دوره آزمایشی خود را دریافت کرد

در دسامبر 2022، ایلان ماسک، بنیانگذار این شرکت، به روزرسانی جدیدی درباره شرکت دیگر خود، استارتآپ ایمپلنت مغز نورالینک ارائه کرد.

در اوایل سال 2020، این شرکت گفته بود که به شروع آزمایشهای بالینی ایمپلنتها نزدیک است، اما به روزرسانی ماه دسامبر نشان میدهد که هنوز شش ماه دیگر به آنها باقی مانده است. این بار، به نظر می رسد که این شرکت درست گفته است، زیرا اکنون ادعا می کند که سازمان غذا و دارو (FDA) تایید خود را برای شروع آزمایش انسانی داده است.

نورالینک برای شروع به کارگیری افراد آزمایشی آماده نیست و هیچ جزئیاتی در مورد آنچه آزمایشات به دنبال خواهد بود وجود ندارد.

جستجوی آزمایشات بالینی نورالینک

پایگاه داده gov برای “نورالینک” نیز چیزی را نشان نمی دهد. به طور معمول، آزمایشهای اولیه کوچک هستند و بهجای اثربخشی، کاملاً بر ایمنی متمرکز هستند. با توجه به اینکه نورالینک در حال توسعه هر دو ایمپلنت مغزی و یک ربات جراحی برای انجام کاشت است، موارد زیادی نیاز به آزمایش وجود دارد.

چشم مصنوعی بیونیک نابینایی را درمان میکند

این احتمال وجود دارد که اینها ابتدا روی ایمپلنت ها تمرکز کنند، با توجه به اینکه ایمپلنت های دیگر قبلاً روی انسان آزمایش شده اند، در حالی که یک ربات جراحی معادل آن را آزمایش نکرده است.

با توجه به اینکه نورالینک اخیراً چندین تعامل منفی با تنظیم کننده های فدرال داشته است، این خبر بدون شک برای کارکنان شرکت و مالک آن، ماسک، آرامش بخش است. زمانی که پیشنهاد قبلی برای شروع آزمایشات بالینی که توسط FDA رد شده بود، کمترین مشکل این شرکت بود، این یک علامت بد است.

این شرکت همچنین متهم به توهین به حیوانات تحقیقاتی خود و نقض قوانین حمل و نقل با حمل ایمپلنت های آلوده به بافت میمون و عوامل بیماری زا شده است.

به طور معمول، زمانی که FDA درخواستی را برای آزمایشهای بالینی رد میکند، مایل است به تفصیل درباره دلیل ناکافی بودن این طرح برای آزمایشها صحبت کند. این یک نشانه مثبت برای نورالینک است که این شرکت توانست نگرانی های تنظیم کننده های فدرال را در یک دوره نسبتا کوتاه برطرف کند.